振动训练设备 编号 19-02-04
品名举例：振动训练系统；上下肢振动康复训练器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(有源振动训练) | 振动训练系统 | 振动康复IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(有源振动训练) | 振动训练系统 | 振动康复IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 890.3475 振动训练设备 Class II | 振动训练系统 | 振动康复Class II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则10(有源输送振动能量→B) | 上下肢振动康复训练器 | 有源物理治疗，中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：振动训练系统(机械振动康复)→クラスI(一般) | 振动训练系统、上下肢振动康复训练器 | 机械振动 |