康复训练床 编号 19-02-02
品名举例：站立康复器；下肢反馈康复训练系统；多体位康复床；电动起立床
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(康复训练床,非有源承载) | 站立康复器 | 训练床为非有源I类 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(康复训练床,非有源承载) | 站立康复器 | 训练床为非有源I类 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 890.3450 电动起立床/站立康复器 Class II | 电动起立床 | 起立床Class II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9(有源起立/康复床→B) | 电动起立床 | 有源承载训练，中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：电动起立床/站立康复器(机械体位训练)→クラスI(一般) | 电动起立床、下肢反馈康复训练系统 | 机械康复床 |