妇科手术/检查床 编号 18-05-02
品名举例：电动妇产科手术床
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(医用检查/手术床) | 电动妇产科手术床 | 手术床为医疗家具 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(医用检查/手术床) | 电动妇产科手术床 | 手术床为医疗家具 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 884.2000 妇科手术床/检查床 Class II | 电动妇产科手术床 | 手术台Class II |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(患者承载设备→A) | 电动妇产科手术床 | 承载床，低风险 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：电动妇产科手术/检查床(电动手术台)→クラスII(管理) | 电动妇产科手术床 | 电动手术台 |