妇产科用镊、夹、钩、针 编号 18-01-04
品名举例：环形输卵管镊
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6(可重复使用手术镊/夹/钩/针) | 环形输卵管镊 | 可重复使用手术器械Ir |
| 欧盟 MDR | I(Ir) | 附件VIII规则6(可重复使用手术镊/夹/钩/针) | 环形输卵管镊 | 可重复使用手术器械Ir |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 884.1800 妇产科手用器械(镊/夹/钩/针) Class I | 环形输卵管镊 | 手用器械Class I |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用外科手术器械→A) | 环形输卵管镊 | 可重复使用手术镊，中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：可重复手动镊夹钩针(环形输卵管镊)→クラスI(一般) | 环形输卵管镊 | 可重复手动 |