铸造包埋材料 编号 17-09-09
品名举例：牙科硅酸乙酯铸造包埋材；牙科磷酸盐铸造包埋材；牙科石膏铸造包埋材；牙科纯钛铸造包埋材
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(铸造包埋材料，技工) | 牙科铸造包埋材 | 包埋材料 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(铸造包埋材料，技工) | 牙科铸造包埋材 | 包埋材料 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 872 铸造包埋材料 Class I | 牙科磷酸盐铸造包埋材 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(铸造包埋材料,技工用) | 牙科磷酸盐铸造包埋材 | 技工材料→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：铸造包埋材料为技工加工材料，不进入患者，归一般医療機器(クラスI) | 牙科硅酸乙酯铸造包埋材 |