基台定制材料 编号 17-08-09
品名举例：定制式基台用氧化锆陶瓷；定制式基台用合金
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则8(基台定制材料) | 定制式基台用氧化锆陶瓷 | 基台加工材料 |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则8(基台定制材料) | 定制式基台用氧化锆陶瓷 | 基台加工材料 |
| 美国 FDA | II-III | 21 CFR 872 定制基台用氧化锆/合金 Class II-III | 定制式基台用氧化锆陶瓷 | 随基台III/加工材料II，区间；待核实 |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则7(定制基台用陶瓷/合金,植入组件) | 定制式基台用氧化锆陶瓷 | 植入组件材料→C |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：定制式基台用氧化锆/合金为修复体加工材料，归管理医療機器(クラスII) | 定制式基台用氧化锆陶瓷 |