复合体 编号 17-05-05
品名举例：复合体；流动复合体
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则8(牙科修复充填例外→IIb) | 复合体 | 流动复合体 |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则8(牙科修复充填例外→IIb) | 复合体 | 流动复合体 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 872 牙科复合体(compomer) Class II | 流动复合体 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则6(复合体充填,长期) | 复合体 | 长期充填→C |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：复合体为齿科充填材料，归管理医療機器(クラスII) | 复合体 |