水门汀 编号 17-05-01
品名举例：玻璃离子水门汀；冠核用玻璃离子水门汀；银粉玻璃离子水门汀；粘结用玻璃离子水门汀；聚羧酸锌水门汀；粘接用聚羧酸盐水门汀；磷酸锌水门汀；牙科氧化锌丁香酚水门汀；不含丁香酚水门汀；氢氧化钙水门汀；粘结用树脂水门汀；自粘接树脂水门汀；双固化树脂水门汀；自酸蚀树脂水门汀；树脂水门汀；光固化树脂水门汀；光固化正畸粘接用玻璃离子水门汀；暂时粘接用氧化锌丁香酚水门汀；临时冠桥粘接用氢氧化钙水门汀；暂时粘接用氧化锌水门汀（不含丁香酚）；双固化正畸用玻璃离子水门汀
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II、III | 附件VIII规则8(牙科修复充填例外→IIb) | 玻璃离子水门汀 | 牙科水门汀/充填 |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则8(牙科修复充填例外→IIb) | 玻璃离子水门汀 | 牙科水门汀/充填 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 872 牙科水门汀(cement) Class II | 玻璃离子水门汀 | 中国II-III；FDA多数luting cement为Class II，树脂水门汀部分II |
| GHTF/IMDRF | B-C | SG1/N012R16规则6(水门汀充填牙体,长期) | 玻璃离子水门汀 | 管理类别II/III并存→B-C |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：玻璃离子/聚羧酸锌水门汀为齿科充填粘接材料，归管理医療機器(クラスII) | 玻璃离子水门汀 |