口腔综合治疗设备配件 编号 17-04-15
品名举例：牙科三用喷枪
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(有源治疗配件) | 牙科三用喷枪 | 三用喷枪配件 |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(有源治疗配件) | 牙科三用喷枪 | 三用喷枪配件 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 872 牙科三用喷枪 Class II | 牙科三用喷枪 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8(三用喷枪为治疗机配件) | 牙科三用喷枪 | 有源设备配件→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：牙科三用喷枪为治疗设备配件（水气喷），归管理医療機器(クラスII) | 牙科三用喷枪 |