口腔车针、钻 编号 17-04-07
品名举例：牙科车针；高速牙科车针；牙科金刚砂车针；牙科钨钢车针；牙科用低速车针；树脂车针；陶瓷车针；高速牙科金刚石车针；牙科钻头；碳化钨牙钻；不锈钢牙钻；牙科种植用钻
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则3/规则6(可重复→Ir；一次性无菌车针→IIa) | 牙科车针 | 车针含可重复与一次性无菌 |
| 欧盟 MDR | I(Ir)-IIa | 附件VIII规则3/规则6(可重复→Ir；一次性无菌车针→IIa) | 牙科车针 | 车针含可重复与一次性无菌 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 872 牙科车针/钻(bur/drill) Class II | 牙科车针 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(牙科车针,暂时切割牙体) | 高速牙科车针 | 暂时侵入→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：牙科车针为进入口腔切削牙齿的治疗用消耗器械，归管理医療機器(クラスII) | 牙科车针 |