口腔用钳 编号 17-04-02
品名举例:牙科用扩大钳;拔牙钳;牙科用切断钳;牙槽咬骨钳;舌钳;正畸钳;牙科用咬骨钳;金冠拆除钳;结扎丝自动结扎钳;正颌专用钳;迭鳃式正畸钳;霍氏钳;末端切断钳;粘合托槽去除钳;前牙带环切断钳;后牙带环去除钳;分牙橡圈置放钳;正畸弯制钳;牙科用骨穿孔钳;定制式矫治器牙钳;口腔止血钳;牙科器械钳
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械) | 拔牙钳 | 可重复使用拔牙钳 |
| 欧盟 MDR | I(Ir) | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械) | 拔牙钳 | 可重复使用拔牙钳 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 872 拔牙钳/正畸钳 Class I | 拔牙钳 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复拔牙钳) | 拔牙钳 | 可重复→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:拔牙钳/咬骨钳为可重复使用手动器械,归一般医療機器(クラスI) | 牙科用扩大钳 |