牙科治疗机 编号 17-03-01
品名举例：牙科综合治疗机；可移动式牙科治疗机
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(有源治疗) | 牙科综合治疗机 | 牙科治疗机 |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(有源治疗) | 牙科综合治疗机 | 牙科治疗机 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 872.1520 牙科综合治疗机 Class II | 牙科综合治疗机 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8/规则9(牙科综合治疗机,供水气) | 牙科综合治疗机 | 有源治疗设备→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：牙科综合治疗机(歯科ユニット)为有源治疗设备，归管理医療機器(クラスII) | 牙科综合治疗机 |