眼球突出计 编号 16-04-18
品名举例：眼球突出计
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(无源机械测量) | 眼球突出计 | 简单机械测量器械 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(无源机械测量) | 眼球突出计 | 简单机械测量器械 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 886 眼球突出计(exophthalmometer) Class II | 眼球突出计 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9(眼球突出计) | 眼球突出计 | 测量诊断→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：眼球突出计为眼科诊断测量设备，归管理医療機器(クラスII) | 眼球突出计 |