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眼用置物台 编号 16-02-11
品名举例:角膜移植钻台架;角膜移植架

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国I附件VIII规则1(非侵入支撑台架)角膜移植钻台架器械台架,不直接接触患者
欧盟 MDRI附件VIII规则1(非侵入支撑台架)角膜移植钻台架器械台架,不直接接触患者
美国 FDAI21 CFR 886 角膜移植架 Class I角膜移植架
GHTF/IMDRFASG1/N012R16规则1(置物台架,非接触)角膜移植钻台架非接触→A
日本 (PMDA)一般药机法:角膜移植钻台架/架为无源置物架具,归一般医療機器(クラスI)角膜移植钻台架