眼用固位器 编号 16-02-07
品名举例：超声乳化调节杆；超声乳化调核器；眼用定位器；调节定位器；拔核定位器；眼用调节器；眼科巩膜标示器；斜视手术眼球拨板；晶体核移动器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械) | 超声乳化调节杆 | 可重复使用固位/调节器械 |
| 欧盟 MDR | I(Ir) | 附件VIII规则3/规则6(可重复使用手术器械) | 超声乳化调节杆 | 可重复使用固位/调节器械 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 886 眼科固位/定位器 Class I | 眼用定位器 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复眼用固位/定位器) | 超声乳化调节杆 | 可重复→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：乳化调节杆/定位器为可重复使用手动器械，归一般医療機器(クラスI) | 超声乳化调节杆 |