手动推车、担架等器械 编号 15-05-03
品名举例:手动推车;手动推床;手动静态搬运车;手摇式抢救车;担架;担架车;急救担架;楼梯担架;椅式担架;折叠担架;医用转运车;手术对接车;手术推车;液压升降平车;医用液压推床;医用转移车
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(无源转运) | 手动推车 | 手动推车/担架 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(无源转运) | 手动推车 | 手动推车/担架 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 880.6100 担架(stretcher) Class I | 担架 | 手动担架/推床/转运车一般控制 |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(手动转运) | 手动推车 | 无源→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:手动推车/担架为无源运送器械,归一般医療機器(クラスI) | 手动推车 |