电动推车、担架等器械 编号 15-05-02
品名举例：电动担架车；电动推床；电动转运床；医用电动转移车
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(有源转运) | 电动担架车 | 电动驱动转运 |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(有源转运) | 电动担架车 | 电动驱动转运 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.6100担架基础上powered转运车 Class II | 电动担架车 | 电动升降/电动转运床为powered patient transfer；手动型归I |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8(电动转运) | 电动担架车 | 有源→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：电动担架/转运车为有源患者运送设备，归管理医療機器(クラスII) | 电动担架车 |