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电动病床 编号 15-03-01
品名举例:电动病床;医用电动病床;电动翻身床;电动儿童病床

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国II附件VIII规则9(有源病床体位调整)电动病床电动病床,含体位/翻身调节
欧盟 MDRIIa附件VIII规则9(有源病床体位调整)电动病床电动病床,含体位/翻身调节
美国 FDAII21 CFR 880.5110 电动病床 Class II电动病床
GHTF/IMDRFBSG1/N012R16规则8(有源病床)电动病床有源→B
日本 (PMDA)管理药机法:电动病床为有源护理承载设备,归管理医療機器(クラスII)电动病床