电动病床 编号 15-03-01
品名举例:电动病床;医用电动病床;电动翻身床;电动儿童病床
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(有源病床体位调整) | 电动病床 | 电动病床,含体位/翻身调节 |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(有源病床体位调整) | 电动病床 | 电动病床,含体位/翻身调节 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5110 电动病床 Class II | 电动病床 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8(有源病床) | 电动病床 | 有源→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:电动病床为有源护理承载设备,归管理医療機器(クラスII) | 电动病床 |