急救毯 编号 14-16-07
品名举例：急救毯
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(急救毯,无源保温) | 急救毯 | |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(急救毯,无源保温) | 急救毯 | |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 880.5500 急救毯(I) | 急救毯 | I |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(急救毯,体表保温) | 急救毯 | 体表→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:急救毯→一般 | 急救毯 |
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(急救毯,无源保温) | 急救毯 | |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(急救毯,无源保温) | 急救毯 | |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 880.5500 急救毯(I) | 急救毯 | I |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(急救毯,体表保温) | 急救毯 | 体表→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:急救毯→一般 | 急救毯 |