海水鼻腔清洗液 编号 14-15-04
品名举例：生理性海水鼻腔清洗液；生理性海水鼻腔喷雾；生理性海水鼻部粘膜清洗液；生理性海水鼻部护理液
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5(生理性海水鼻腔喷雾,无药冲洗) | 生理性海水鼻腔喷雾 | |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则5(生理性海水鼻腔喷雾,无药冲洗) | 生理性海水鼻腔喷雾 | |
| 美国 FDA | I-II | 21 CFR 874.3800 生理性海水鼻腔喷雾(I-II) | 生理性海水鼻腔喷雾 | I-II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(海水鼻腔冲洗,黏膜) | 生理性海水鼻腔喷雾 | 鼻腔黏膜→B |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:生理性海水鼻腔清洗液/喷雾→一般 | 生理性海水鼻腔喷雾 |