鼻部护理器械 编号 14-15-03
品名举例：鼻腔分泌物电动吸引器；鼻腔止血导管；鼻腔止血器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5/9(鼻腔吸引/止血,经体腔开口) | 鼻腔分泌物电动吸引器 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则5/9(鼻腔吸引/止血,经体腔开口) | 鼻腔分泌物电动吸引器 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 874.3800 鼻腔吸引/止血器械(II) | 鼻腔分泌物电动吸引器 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(鼻腔吸引/止血,腔道) | 鼻腔止血器 | 鼻腔腔道→B |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:鼻腔止血/吸引护理器械→一般 | 鼻腔止血器 |