眼贴 编号 14-15-02
品名举例：水凝胶眼贴；一次性医用水凝胶眼贴；医用护眼贴；医用水凝胶护眼贴
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(水凝胶眼贴,接触完整皮肤/眼周) | 水凝胶眼贴 | |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(水凝胶眼贴,接触完整皮肤/眼周) | 水凝胶眼贴 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 878.4000 水凝胶眼贴(II) | 一次性医用水凝胶眼贴 | II |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(水凝胶眼贴,体表) | 医用水凝胶眼贴 | 体表→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:水凝胶眼贴,无源→一般 | 医用水凝胶眼贴 |