胶带 编号 14-11-02
品名举例：医用橡皮膏；敷料胶带；医用纸质胶带；医用聚乙烯膜胶带；医用丝绸胶带；医疗用黏性胶带；医用胶布；医用脱敏胶布带；医用塑纸胶布；医用无敏透气胶布；医用复合胶布；医用橡皮胶布；医用纸质胶布；弹性医用胶布；无纺胶带；自粘性硅胶胶带；医用胶带；外科胶带；医用透气胶带；医用压敏胶带；医用透气胶粘带；丝绸布医用胶带
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(医用胶带,体表粘贴) | 医用纸质胶带 | |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(医用胶带,体表粘贴) | 医用纸质胶带 | |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 878.4000 医用橡皮膏/纸质胶带(I) | 医用橡皮膏 | I |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(医用胶带,完整皮肤) | 医用纸质胶带 | 体表粘贴→A |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:医用橡皮膏/纸质胶带→一般 | 医用纸质胶带 |