绷带 编号 14-11-01
品名举例：急救止血绷带；带敷贴绷带
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则4/1(绷带,机械支撑/包扎) | 急救止血绷带 | 无源 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则4/1(绷带,机械支撑/包扎) | 急救止血绷带 | 无源 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 878.4000 急救止血绷带(II) | 急救止血绷带 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则1(绷带,体表) | 带敷贴绷带 | 体表固定→B |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:急救止血/带敷贴绷带→一般 | 带敷贴绷带 |