真空负压机 编号 14-06-04
品名举例：真空负压机；医用真空负压机
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(医用真空负压机,有源动力) | 医用真空负压机 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(医用真空负压机,有源动力) | 医用真空负压机 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 878.4930 医用真空负压机/NPWT泵(II) | 医用真空负压机 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8(负压源,设备) | 医用真空负压机 | 负压源→B |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:医用真空负压机,无源动力源→一般 | 医用真空负压机 |