肠营养袋 编号 14-03-06
品名举例：肠营养袋；肠胃营养袋
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则2(肠营养袋) | 肠营养袋 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则2(肠营养袋) | 肠营养袋 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5400 肠营养袋(II) | 肠营养袋 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(肠营养袋) | 肠营养袋 | 盛装营养液→B |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:肠营养袋,无源容器→一般 | 肠营养袋 |