血管内留置针 编号 14-02-07
品名举例：一次性使用静脉留置针；一次性使用动静脉留置针；一次性使用动脉留置针；一次性使用防针刺静脉留置针
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则7(静脉留置针,短期血管侵入<30天) | 一次性使用静脉留置针 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则7(静脉留置针,短期血管侵入<30天) | 一次性使用静脉留置针 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5400 静脉留置针/血管内导管(II) | 一次性使用静脉留置针 | II |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则5(血管内留置针,短期留置数天) | 一次性使用静脉留置针 | 任务锚定留置/导管短期→C |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:一次性无菌动静脉留置针,血管侵入→管理 | 一次性使用静脉留置针 |