静脉输液针 编号 14-02-06
品名举例：一次性使用静脉输液针；植入式给药装置输液针
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则6(静脉输液针) | 一次性使用静脉输液针 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则6(静脉输液针) | 一次性使用静脉输液针 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5400 静脉输液针(II) | 一次性使用静脉输液针 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(静脉输液针,短暂穿刺) | 一次性使用静脉输液针 | 短暂穿刺→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:一次性无菌静脉输液针→管理 | 一次性使用静脉输液针 |