注射器辅助推动装置 编号 14-01-07
品名举例:注射器辅助推进枪
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则12(注射器辅助推进装置) | 注射器辅助推进枪 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则12(注射器辅助推进装置) | 注射器辅助推进枪 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5720 注射器辅助推进枪(II) | 注射器辅助推进枪 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8(注射器辅助推动,低危) | 注射器辅助推进枪 | 辅助装置→B |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:注射器辅助推进枪,手动辅助→一般 | 注射器辅助推进枪 |