玻璃注射器 编号 14-01-05
品名举例：全玻璃注射器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(全玻璃注射器,可重复使用手术器械) | 全玻璃注射器 | |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6(全玻璃注射器,可重复使用手术器械) | 全玻璃注射器 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5720 全玻璃注射器(II) | 全玻璃注射器 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(玻璃注射器,可重复使用注射) | 全玻璃注射器 | 注射→B |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:全玻璃注射器,可重复手动注射器械→一般 | 全玻璃注射器 |