笔式注射器 编号 14-01-04
品名举例：笔式注射器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则12(笔式注射器,胰岛素给药) | 笔式注射器 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则12(笔式注射器,胰岛素给药) | 笔式注射器 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5720 笔式注射器(II) | 笔式注射器 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(笔式注射器,经皮注射) | 笔式注射器 | 注射→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:笔式注射器,重复使用给药器具→管理 | 笔式注射器 |