脱细胞真皮基质 编号 13-10-02
品名举例：猪皮脱细胞真皮基质；脱细胞异体真皮基质
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则17/8(脱细胞真皮基质) | 脱细胞异体真皮基质 | |
| 欧盟 MDR | III | 附件VIII规则17/8(脱细胞真皮基质) | 脱细胞异体真皮基质 | |
| 美国 FDA | II-III | 21 CFR 878.4000 脱细胞真皮基质ADM(II-III) | 猪皮脱细胞真皮基质 | II-III |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则7(植入式脱细胞真皮) | 猪皮脱细胞真皮基质 | 生物植入→C |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法:脱细胞真皮基质,植入→高度管理 | 脱细胞异体真皮基质 |