颅内弹簧圈系统 编号 13-06-08
品名举例：颅内弹簧圈
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则8(颅内弹簧圈) | 颅内弹簧圈 | |
| 欧盟 MDR | III | 附件VIII规则8(颅内弹簧圈) | 颅内弹簧圈 | |
| 美国 FDA | III | 21 CFR 870.1200 颅内弹簧圈(PMA,III) | 颅内弹簧圈 | III;PMA |
| GHTF/IMDRF | D | SG1/N012R16规则7(颅内弹簧圈,填塞脑动脉瘤) | 颅内弹簧圈 | CNS血管内→D |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法:颅内弹簧圈,脑血管植入→高度管理 | 颅内弹簧圈 |