动脉瘤夹 编号 13-06-05
品名举例：动脉瘤夹；脑动脉瘤夹
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则8(动脉瘤夹) | 脑动脉瘤夹 | |
| 欧盟 MDR | III | 附件VIII规则8(动脉瘤夹) | 脑动脉瘤夹 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 882.5850 动脉瘤夹(II) | 脑动脉瘤夹 | II |
| GHTF/IMDRF | D | SG1/N012R16规则7(颅内动脉瘤夹,夹闭脑动脉,接触CNS血管) | 脑动脉瘤夹 | 颅内/CNS→D |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法:脑动脉瘤夹,接触CNS植入→高度管理 | 脑动脉瘤夹 |