丙烯酸树脂骨水泥 编号 13-05-01
品名举例：丙烯酸树脂骨水泥
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则8/20(骨水泥,植入体内聚合) | 丙烯酸树脂骨水泥 | |
| 欧盟 MDR | III | 附件VIII规则8/20(骨水泥,植入体内聚合) | 丙烯酸树脂骨水泥 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 888.3010 PMMA丙烯酸树脂骨水泥(II) | 丙烯酸树脂骨水泥 | II |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则7(植入式骨水泥,原位固化) | 丙烯酸树脂骨水泥 | 骨填充植入→C |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法:丙烯酸树脂骨水泥,植入→高度管理 | 丙烯酸树脂骨水泥 |