测试延伸导线 编号 12-02-08
品名举例：测试神经刺激延伸导线；神经刺激系统经皮延伸导线和电缆；多电极测试电缆
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(测试延伸导线,有源系统配件) | 测试神经刺激延伸导线 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(测试延伸导线,有源系统配件) | 测试神经刺激延伸导线 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 882.5800 测试延伸导线(II) | 测试神经刺激延伸导线 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(测试延伸导线,经皮短期) | 测试神经刺激延伸导线 | 测试用→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:测试延伸导线/电缆,体外经皮→管理 | 神经刺激系统经皮延伸导线 |