神经调控充电设备 编号 12-02-04
品名举例：神经调控体外充电器；体外充电器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则9(神经调控体外充电器,有源配件) | 神经调控体外充电器 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(神经调控体外充电器,有源配件) | 神经调控体外充电器 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 882.5800 体外充电器(II) | 神经调控体外充电器 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8(体外感应充电,不植入) | 神经调控体外充电器 | 体外充电→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:神经调控体外充电器,外部→管理 | 神经调控体外充电器 |