紫外线消毒器 编号 11-04-01
品名举例：紫外线消毒器；紫外线消毒柜；紫外线消毒车
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则15(紫外线消毒器,物理消毒) | 紫外线消毒柜 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则15(紫外线消毒器,物理消毒) | 紫外线消毒柜 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.6890 紫外线消毒器(II) | 紫外线消毒器 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8(紫外线消毒环境/物品,间接) | 紫外线消毒车 | 不直接用于患者 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:紫外线消毒器,环境/器械消毒→一般 | 紫外线消毒车 |