过氧化氢灭菌器 编号 11-03-05
品名举例：过氧化氢灭菌器；过氧化氢低温等离子灭菌器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则15(过氧化氢/低温等离子灭菌,化学) | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则15(过氧化氢/低温等离子灭菌,化学) | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.6890 过氧化氢/低温等离子灭菌器(II) | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8(过氧化氢/等离子灭菌,间接) | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | 间接 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:过氧化氢低温等离子灭菌器→一般 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 |