强脉冲光治疗设备 编号 09-03-04
品名举例：强脉冲光治疗仪
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(强脉冲光治疗,浅表能量) | 强脉冲光治疗仪 | IPL美容类IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(强脉冲光治疗,浅表能量) | 强脉冲光治疗仪 | IPL美容类IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 890.5850 强脉冲光(IPL)治疗灯(II) | 强脉冲光治疗仪 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8(强脉冲光,体表美容低中能) | 强脉冲光治疗仪 | IPL体表治疗 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:强脉冲光(IPL)皮肤治疗→管理 | 强脉冲光治疗仪 |