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医用气体汇流排 编号 08-07-05
品名举例:医用气体汇流排;医用气体汇集排

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国II附件VIII规则1(非有源气体汇流排)医用气体汇流排汇流排;规则1定IIa
欧盟 MDRIIa附件VIII规则1(非有源气体汇流排)医用气体汇流排汇流排;规则1定IIa
美国 FDAIIMedical gas manifold, 21 CFR 868 Class II医用气体汇流排
GHTF/IMDRFBSG1/N012R16规则2(气体汇流排为供气切换装置→B)医用气体汇流排供气
日本 (PMDA)管理药机法:医用ガスマニホールド=管理(クラスII)倾向医用气体汇流排ガス集合装置