口咽/鼻咽通气道 编号 08-06-06
品名举例:口咽通气道;鼻咽通气道
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5(口鼻短期侵入) | 口咽通气道 | 口咽/鼻咽通气道;规则5定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则5(口鼻短期侵入) | 口咽通气道 | 口咽/鼻咽通气道;规则5定IIa |
| 美国 FDA | II | Oropharyngeal/nasopharyngeal airway, 21 CFR 868 Class II | 口咽通气道 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(口咽/鼻咽通气道短期置于浅腔,非外科→B) | 口咽通气道 | 气道 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:口咽/鼻咽頭エアウェイ=管理(クラスII)倾向 | 口咽通气道 | 気道確保具 |