氧气吸入器 编号 08-05-15
品名举例：浮标式氧气吸入器；墙式氧气吸入器；手提式氧气吸入器；供氧系统氧气吸入器；氧气吸入器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(非有源供氧调节) | 浮标式氧气吸入器 | 墙式氧气吸入器；规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源供氧调节) | 浮标式氧气吸入器 | 墙式氧气吸入器；规则1定I |
| 美国 FDA | II | Oxygen therapy regulator/flowmeter, 21 CFR 868 Class II | 墙式氧气吸入器 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(氧气吸入器/流量表为供气调压附件→B) | 浮标式氧气吸入器 | 供气附件 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：壁掛け/携帯型酸素流量計(吸入器)=一般医療機器(クラスI)倾向 | 墙式氧气吸入器 | 流量設定具;低リスク |