二氧化碳吸收器（含二氧化碳吸收剂） 编号 08-05-14
品名举例：二氧化碳吸收器；二氧化碳吸收剂；医用钙石灰；医用钠石灰；医用碱石灰；二氧化碳吸收剂（钙石灰）；二氧化碳吸收剂（钠石灰）；二氧化碳吸收剂（碱石灰）
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(非接触患者化学品) | 二氧化碳吸收剂 | 钠石灰/钙石灰；规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非接触患者化学品) | 二氧化碳吸收剂 | 钠石灰/钙石灰；规则1定I |
| 美国 FDA | I | CO2 absorber / soda lime, 21 CFR 868 Class I | 医用钙石灰 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(CO2吸收器/钠石灰为麻醉回路吸收剂→B) | 二氧化碳吸收器 | 回路 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：CO2吸収剤(ソーダ/カルシウムライム)=一般医療機器(クラスI) | 医用钠石灰 | 吸収薬剤;低リスク |