麻醉蒸发器 编号 08-05-01
品名举例：麻醉蒸发器；蒸发器；麻醉气体输送装置
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则9/12(输送麻醉挥发气体) | 麻醉蒸发器 | 蒸发器输出麻醉气体浓度；规则9定IIb |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则9/12(输送麻醉挥发气体) | 麻醉蒸发器 | 蒸发器输出麻醉气体浓度；规则9定IIb |
| 美国 FDA | II | Anesthetic vaporizer, 21 CFR 868.5950 Class II | 麻醉蒸发器 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则8(麻醉蒸发器精确挥发麻醉药,浓度错误可致致命→C) | 麻醉蒸发器 | 麻醉气体输送 |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法：麻酔薬気化器(ベイパライザ)=高度管理医療機器(クラスIII) | 麻醉蒸发器 | MHLW:セボフルラン用麻酔薬気化器=高度管理 |