氧气发生器 编号 08-04-05
品名举例：手提式氧气发生器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(有源氧气发生) | 手提式氧气发生器 | 氧气发生器；规则9定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(有源氧气发生) | 手提式氧气发生器 | 氧气发生器；规则9定IIa |
| 美国 FDA | II | Portable oxygen generator, 21 CFR 868 Class II | 手提式氧气发生器 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(手提式氧气发生器为小型供气设备→B) | 手提式氧气发生器 | 供气 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：携帯型酸素発生器=管理(クラスII)倾向 | 手提式氧气发生器 | 酸素供給具 |