有创血压传感器 编号 07-10-01
品名举例：有创压力传感器；压力管
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则7(短期外科侵入默认IIa) | 有创压力传感器 | 【修订】外周动脉非中心循环，规则7默认IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则7(短期外科侵入默认IIa) | 有创压力传感器 | 【修订】外周动脉非中心循环，规则7默认IIa |
| 美国 FDA | II | Disposable invasive blood pressure transducer, 21 CFR 870.1850 Class II | 有创压力传感器 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则4/规则9(有创血压传感器接入血管,循环监测→C) | 有创压力传感器 | 侵入循环 |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法：侵襲的圧力トランスデューサ(動脈圧)は侵襲的モニタ用=高度管理倾向 | 有创压力传感器 | 待核实:侵襲的血圧トランスデューサ;高度管理としたが管理(クラスII)の可能性あり,要照合 |