平衡测试设备 编号 07-09-04
品名举例：平衡测试系统
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10(有源诊断测量) | 平衡测试系统 | 平衡功能测试，规则10定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(有源诊断测量) | 平衡测试系统 | 平衡功能测试，规则10定IIa |
| 美国 FDA | II | Balance/equilibrium test system, 21 CFR 882/890 Class II | 平衡测试系统 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9(平衡测试为神经功能评估→B) | 平衡测试系统 | 测量 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：平衡機能検査装置=管理(クラスII)倾向 | 平衡测试系统 | 検査装置 |