伽玛射线探测装置 编号 07-06-03
品名举例：伽玛射线探测仪
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则11(核素电离辐射) | 伽玛射线探测仪 | γ探测，规则11定IIb |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则11(核素电离辐射) | 伽玛射线探测仪 | γ探测，规则11定IIb |
| 美国 FDA | II | Surgical gamma probe, 21 CFR 892 Class II | 伽玛射线探测仪 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则9(伽玛射线探测装置探测放射性→C) | 伽玛射线探测仪 | 核医学 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：ガンマ線検出装置=管理(クラスII)倾向 | 伽玛射线探测仪 | RI測定器 |