呼吸压力测量设备 编号 07-02-05
品名举例：呼吸压力计
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10(有源诊断测量) | 呼吸压力计 | 呼吸压力测量，规则10定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(有源诊断测量) | 呼吸压力计 | 呼吸压力测量，规则10定IIa |
| 美国 FDA | II | Respiratory pressure meter, 21 CFR 868 Class II | 呼吸压力计 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9(呼吸压力计为参数测量→B) | 呼吸压力计 | 测量 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：呼吸圧力計=管理(クラスII)倾向 | 呼吸压力计 | 圧力測定 |